Renuvion

• System Renuvion® (urządzenie i technologia) to owoc wielu badań naukowych, testów i udoskonaleń. Jest przeznaczony do stosowania z kompatybilnymi generatorami elektrochirurgicznymi w celu dostarczania energii o częstotliwości radiowej i/lub plazmy helowej do cięcia, koagulacji i ablacji tkanek miękkich podczas otwartych zabiegów chirurgicznych. 
• Głowica Apyx® Plasma/RF (APR HP) – sterylne, jednorazowe urządzenie elektrochirurgiczne (monopolarne), które stosuje się wraz z kompatybilnymi generatorami do przezskórnego dostarczania energii o częstotliwości fal radiowych i/lub plazmy helowej do cięcia, koagulacji i ablacji tkanek miękkich. 
• Renuvion to urządzenie elektrochirurgiczne typu „wszystko w jednym” (ang. all-in-one), posiadające pełne funkcje monopolarne i bipolarne.

• Technologia Renuvion wykorzystuje właściwości plazmy helowej i skuteczność energii fal elektromagnetycznych o częstotliwości fal radiowych (inaczej: radiofrekwencji) do delikatnego i precyzyjnego obkurczania tkanek.
• Jest to technologia opatentowana, opracowana i przebadana klinicznie w USA.
• Urządzenie Renuvion nagrzewa się bezpiecznie, w ciągu ułamka sekundy aż do uzyskania optymalnej temperatury do obkurczania tkanki podskórnej – czyli 85°C. Następnie bardzo szybko schładza się do temperatury wyjściowej. Ponadto w czasie nagrzewania ciepło rozchodzi się w bardzo minimalnym stopniu.
  Pozwala to na maksymalne obkurczenie tkanek przy minimalnym czasie aplikacji. Punkty wprowadzenia są bardzo małe, co skutkuje mniejszym bólem, krótszą rekonwalescencją i mniejszą liczbą blizn. (Większość standardowych urządzeń o monopolarnej i bipolarnej częstotliwości radiowej nie jest w stanie osiągnąć temperatury 85°C na tyle szybko, by nie powodować niepokojącego wzrostu temperatury skóry.) 
• Urządzenie posiada certyfikat medyczny CE i z pozwolenie FDA do cięcia, koagulacji i ablacji tkanek miękkich podczas otwartych i laparoskopowych zabiegów chirurgicznych.
• System posiada ponad 40 światowych patentów, dotyczących przede wszystkim bezpieczeństwa zabiegu i kontrolowania energii.

• Przeprowadzenie skutecznego zabiegu jest możliwe, gdy tkanka podskórna zostaje podgrzana do temperatury co najmniej 65°C i dochodzi do znaczącego obkurczenia tkanki.
• 85°C – to optymalna temperatura do obkurczenia tkanki, ale większość standardowych urządzeń o monopolarnej i bipolarnej częstotliwości radiowej nie jest w stanie osiągnąć tej temperatury wystarczająco szybko bez powodowania niepokojącego wzrostu temperatury skóry. (Standardowe urządzenia do radiofrekwencji nie są w stanie stale podgrzewać tkanki powyżej 65°C.)
• Wyższa temperatura powoduje większy skurcz tkanki.
  
• Renuvion bezpiecznie nagrzewa się do temperatury 85°C na tyle długo, że dochodzi do maksymalnego obkurczenie kolagenu, który kurczy się w sposób przewidywalny pod wpływem ciepła. Następnie w czasie krótszym niż jedna sekunda urządzenie zostaje schłodzone do temperatury wyjściowej.
  
• Takie szybkie nagrzewanie i niemal natychmiastowe chłodzenie tkanki pozwala na kontrolowane dostarczanie ciepła do tkanek przy minimalnej dyfuzji termicznej oraz skrócenie czasu aplikacji.
• Badania wykazują, że przy stosowaniu zalecanych technik temperatura na powierzchni skóry nie wzrasta o więcej niż 4°C, dzięki czemu niepotrzebne jest uciążliwe monitorowanie temperatury zewnętrznej.
• Zabieg wykonywany urządzeniem Renuvion może być przeprowadzany w znieczuleniu tumescencyjnym lub ogólnym.

Ważne: Ryzyko związane ze stosowaniem systemu Renuvion do koagulacji podskórnej może obejmować: embolizację helem w miejscu zabiegu chirurgicznego w wyniku nieumyślnego wprowadzenia do układu żylnego lub tętniczego, niezamierzone oparzenia (głębokie lub powierzchowne), odmę opłucnową, czasowe lub trwałe uszkodzenie nerwów, niedokrwienie, zwłóknienie, zakażenie, ból, dyskomfort, nagromadzenie gazu powodujące czasowe i przemijające trzeszczenie lub ból, krwawienie, krwiak, krwiak surowiczy, podskórne stwardnienie, zmiany pigmentacji, wydłużenie czasu gojenia, niezadowalające blizny, asymetrię i/lub nieakceptowalny efekt kosmetyczny.
Może zaistnieć dodatkowe ryzyko, jeśli stosowane są inne urządzenia wraz z urządzeniem Renuvion lub zabiegowi poddawani są pacjenci, którzy wcześniej przeszli zabiegi chirurgiczne lub estetyczne w obszarze poddawanym zabiegowi. Jak w przypadku każdej procedury, indywidualne rezultaty mogą być różne. Podobnie jak w przypadku wszystkich urządzeń wykorzystujących energię, istnieje nieodłączne ryzyko związane z ich stosowaniem. (Więcej informacji w IFU.)

Technologia Renuvion została dopuszczona do ogólnego użytku jako technologia do cięcia, koagulacji i ablacji tkanek miękkich podczas otwartych i laparoskopowych zabiegów chirurgicznych.

W medycynie estetycznej Renuvion może być stosowany jako zabieg uzupełniający po liposukcji lub jako samodzielna procedura do wykonywania zabiegu obkurczania tkanek – na przykład po nagłym schudnięciu.

Z informacji uzyskanych od 100 lekarzy wynika, że Renuvion był stosowany na takich obszarach ciała, jak:

• szyja
• ramiona
• brzuch
• uda
• plecy
• kolana
• klatka piersiowa
• pośladki
• piersi

Ważne: Renuvion uzyskał ogólne zezwolenie i nie został określony jako bezpieczny lub skuteczny do stosowania w jakimkolwiek konkretnym wskazaniu lub lokalizacji anatomicznej. Dlatego producent urządzenia nie promuje go (jak i innych swoich produktów o ogólnym dopuszczeniu do użytku) w żadnej konkretnej specjalności lub podspecjalności chirurgicznej.